為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人自檢工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚⒂?025年7月4日前反饋至ylqxzc @nmpa.gov.cn，電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南反饋意見”。
附件：1.醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）
2.反饋意見表（模板）
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2025年6月20日
